유럽 의약청(EMA)은 대마초 꽃의 의학적 사용을 확립하는 데 도움이 되는 과학적 데이터를 요청합니다.
EMA(European Medicines Agency)는 대마초 꽃의 의학적 사용에 대한 지침을 수립하는 데 도움이 되는 과학적 데이터를 찾고 있습니다. EMA의 HMPC(Herbal Medicinal Products Committee)는 EU 회원국의 산업, 의료 전문가, 환자 및 정부 기관을 초대하여 대마초 꽃의 의학적 사용에 대한 과학적 데이터를 제출하도록 합니다.
EMA는 EU 및 유럽 경제 지역(EEA)에서 의약품을 규제하고 모니터링하는 역할을 합니다.
입찰 권유에서, 25월 XNUMX일 발행, 규제 기관은 이 연구가 HMPC가 식물의 "의약 용도 평가"를 돕고 EU 회원국이 사용할 식물 모노그래프를 만드는 데 사용될 것이라고 말했습니다.
문서에는 다음과 같이 명시되어 있습니다. 의 평가에 사용 C L., 유럽 연합 약초 논문 및/또는 유럽 연합 목록 항목의 설정과 관련된 플로스. »
EU 모노그래프는 제품 사용 및 부작용 및 다른 약물과의 상호 작용과 같은 안전 정보를 포함하여 특정 허브 물질 또는 허브 제제를 포함하는 의약품 사용에 필요한 정보를 제공합니다.
위원회는 분리물 또는 기타 대마초 유래 제품을 제외한 전체 식물 대마초 및 "약초 제제"와 관련된 문서만 찾고 있습니다.
환자를 위한 중요한 단계
연구 요청은 환자 옹호자들에 의해 "큰 진전"으로 묘사되었으며 규제 당국이 마침내 대마초 꽃의 의학적 가치를 인식하고 있다는 신호입니다.
Carola Pérez, 비영리 단체 The Spanish Observatory for Medical Cannabis 회장 Observatorio Español del Cannabis 약용 IACM(International Association of Cannabinoid Medicines) 환자 협의회 의장 및 의장은 Cannabis Health에 이 결정이 유럽 전역의 환자에게 중요한 영향을 미칠 수 있다고 말했습니다.
Pérez는 "이것은 엄청난 진전이라고 생각합니다."라고 말했습니다.
“EMA가 이 결정을 내린다는 사실은 환자들에게 매우 중요할 것입니다. [바라건대 이것은] 꽃이 대마초의 의학적 잠재력에서 역할을 하는 것으로 보일 것이기 때문입니다. »
스페인 관리들은 2022년 XNUMX월 제한된 수의 조건에 대해 의료용 대마초를 합법화하기로 투표했지만 제안서 초안에는 여기에 대마초 꽃이 포함될지 아니면 기름만 포함될지 언급되지 않았습니다. 많은 환자들이 만성 통증과 같은 증상을 위해 꽃 스프레이의 빠른 효과에 의존한다고 지적한 Ms. Pérez.
"환자로서 우리는 오일에 접근할 필요가 없으며 특히 만성 통증과 같은 질환을 앓고 있는 사람들을 위해 꽃을 기화시킬 수 있는 꽃에 접근할 수 있어야 합니다."라고 Ms Pérez는 말했습니다. EMA의 지침은 EU 국가의 대마초 꽃과 관련된 규정에 영향을 미칠 수 있습니다.
“스페인의 의료용 대마초 제안의 일환으로 우리는 꽃이 [의약 특성을 가진 것으로] 인식되지 않을 것이라고 들었습니다. 따라서 EMA의 이러한 움직임은 우리에게 매우 좋은 다음 단계입니다. »
업계는 증거를 제공하기 위해 "협력"해야 합니다.
Ms. Pérez는 또한 대마초 산업이 대마초 꽃의 의학적 이점에 대한 강력한 사례를 만드는 데 필요한 데이터를 제공하기 위해 "협력"할 것을 촉구했습니다.
환자 조직이 "일화적 증거"를 제공할 수 있다면 이미 임상 연구를 수집하기 시작한 약용 대마초 회사가 그들의 사례를 만드는 데 중요한 역할을 할 것이라고 그녀는 생각합니다.
"누가 가장 중요한 선수가 될지 모르겠습니다." Ms. Pérez가 계속 말했습니다.
“하지만 그것은 대마초 꽃과 함께 일했고 EMA가 요청한 데이터에 접근할 수 있는 회사들에게 내려질 것이라고 생각합니다. »
그녀는 “대마초 업계가 함께 협력하여 이용 가능한 모든 증거를 제시하는 것이 중요합니다. »
