유럽 약전은 EDQM 웹사이트에 대마초 꽃에 관한 논문을 미리 게시합니다.
대마초 꽃에 관한 새로운 논문은 최근 XNUMX월에 열린 유럽 약전 위원회 회의에서 채택되었습니다. 이 유형의 논문은 약초의 기본 사양에 대한 지침을 제공하는 데 사용됩니다. 이것은 널리 채택된 약전에 포함된 최초의 현대 공식 대마초 논문입니다.
La 논문 대마초 꽃에 대한 연구는 현재 온라인에서 이용 가능하며 11.5년 2024월 유럽 약전(Ph. Eur.)의 보충 자료 XNUMX에 게시될 예정입니다. 여기에는 대마초 꽃 샘플을 수집하고 처리하는 적절한 방법과 같은 정보가 포함되어 있습니다. 관련될 수 있는 요구사항도 포함하는 약초에 관한 일반 논문과 함께 사용하기 위한 것입니다.
EDQM(European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare)은 14년 2023월 1일 회원들을 대상으로 새로운 논문을 발표하기 위한 웹 세미나를 개최할 계획입니다. 이 텍스트의 구현은 2024년 XNUMX월 XNUMX일로 계획되어 있습니다.
조직은 새 논문이 해당 관할권에서 대마초 사용과 관련하여 여러 국가 당국으로부터 받은 정보를 고려하고 약용 식물을 환자에게 처방해야 하는 경우 비소, 카드뮴 및 납에 대한 추가 제한을 포함한다고 밝혔습니다.
캐나다 보건부 대마초 과학 및 감시국의 위험, 연구 및 자문 부서의 이사 대행인 Andrew Waye는 최근 X에 대한 게시물에서 논문에 대해 유럽 전문가와 협력하게 된 것을 영광으로 생각한다고 말했습니다.
Waye 씨는 "Ph Eur와 USP의 대마초 품질 관리 노력에 계속 참여하고 이 중요한 작업에 기여하기 위해 모인 다른 전문가들로부터 계속해서 배우기를 기대합니다"라고 썼습니다.
대마초 부문 기업에 대한 분석 테스트를 수행하는 퀘벡 소재 Laboratoire PhytoChemia의 개발 이사인 Hubert Marceau는 새로운 논문이 대마초를 유럽 시장에 수출하는 캐나다 기업에게 중요할 것이라고 믿습니다.
“캐나다에는 법적 영향이 없지만 유럽으로의 수출에는 매우 중요합니다. 수입업자는 논문을 요청할 것입니다. 해당 논문에 포함된 정보는 모든 규정의 기초가 됩니다. 이는 제품에 대해 수행해야 하는 테스트 목록과 적용해야 하는 허용 한도입니다.
Marceau 씨는 자신과 대부분의 분석 화학자들이 이러한 변화가 다가오고 있다는 것을 알고 있었지만 최신 간행물에서 의료 목적의 대마초에 적용되는 제한과 비의료 목적의 대마초에 적용되는 제한 간의 차이에 놀랐다고 설명합니다.
“캐나다의 대부분의 대마초는 의료 목적으로 사용되지 않기 때문에 이는 중요한 차이점입니다. 따라서 캐나다가 이곳의 대마초에 이 논문을 적용한다면, 지방 재판매업자를 통해 판매되는 대마초에는 변형 제한이 없을 것입니다. 반면에 의료용 제품으로 판매되는 대마초에는 변형 제한이 적용됩니다.”
그는 비의료용 대마초에 대한 유사한 기준이 THC 인플레이션 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있다고 말했습니다.
“이 논문의 영향력은 상당합니다. 이는 유럽과 캐나다 시장을 형성할 뿐만 아니라 아직 대마초 관련 논문을 출판하지 않은 미국 약전의 궤적에도 영향을 미칠 태세입니다. »
Tom Ulanowski, C-45 품질 협회
QAP, 실험실 및 기타 업계 관계자를 대표하는 협회인 C-45 품질 협회(C-XNUMX Quality Association) 이사회 의장인 Tom Ulanowski는 이 새로운 논문의 중요성을 인식하고 있습니다. 식별, 이물질 함량, 건조 손실, 중금속 및 칸나비노이드 함량에 대한 특정 테스트/요구 사항을 설정합니다.
“캐나다 및 전 세계 대마초 산업에서 유럽 약전의 중요성과 영향력은 아무리 강조해도 지나치지 않습니다. 대마초에 대한 논문을 포함시키면 이 식물에 대한 수용이 더욱 강화되고 캐나다와 전 세계의 대마초 생산자들에게 필요한 명확성을 제공합니다.
그는 또한 대마초 테스트 실험실이 내년 여름에 시행되기 전에 이러한 변경 사항을 이해해야 한다고 덧붙였습니다.
“캐나다 대마초 생산자들은 일반적으로 국내 및 국제 시장 모두에서 대마초 꽃의 배치 출시를 위해 미국 또는 유럽 약전을 사용합니다. 이 새로운 논문은 기업이 2024년 XNUMX월까지 배치 출시 및 테스트 기준을 업데이트하도록 요구합니다. 또한 분석 실험실은 새로운 논문의 요구 사항을 충족할 수 있도록 테스트 서비스 범위를 확장해야 할 수도 있습니다.
“이 논문의 영향력은 상당합니다. 이는 유럽과 캐나다 시장을 형성할 뿐만 아니라 아직 대마초 관련 논문을 출판하지 않은 미국 약전의 궤적에도 영향을 미칠 태세입니다.
미국 약전(USP)도 최근 대마초에 대한 새로운 논문을 제안했습니다.
"미국의 공중 보건을 보호하고 증진하는 안전망의 일환으로 USP는 주법에 따라 의료용으로 사용되는 기준 이하, 과효성, 오염 또는 불순물이 함유된 대마초에 환자가 노출되는 것을 방지하기 위한 조치를 취하고 있습니다." 새로운 USP 논문의 저자는 올해 초에 썼습니다.
일반적으로 데이터베이스에 포함된 미발표 수치 및 기타 실제 정보를 보려면 다음 사이트를 방문하세요. https://kd.edqm.eu/KD3028 .
